专业知识一：药物递送系统（DDS）与临床应用
1.以下不属于利用扩散原理制备缓(控)制剂的方法的是
A、包衣
B、微囊化
C、制成植入剂
D、制成不溶性骨架片
E、制成亲水性凝胶骨架片
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答案：E
解析：利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括：增加黏度以减小扩散速度、包衣、制微囊、不溶性骨架片、植入剂、乳剂等。
2.不属于经皮吸收制剂的类型的是
A、膜控释型
B、微贮库型
C、骨架扩散型
D、充填封闭型
E、黏胶分散型
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答案：D
解析：经皮吸收制剂分为膜控释型、骨架扩散型、微贮库型和黏胶分散型。
3.不符合口服缓、控释制剂的特点是
A、可避免或减少血药浓度的峰谷现象
B、可提高病人的服药顺应性
C、可减少给药次数
D、有利于降低肝首过效应
E、有利于降低药物的毒副作用
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答案：D
解析：本题考点缓释制剂的特点。缓释制剂可避免或减少血药浓度的峰谷现象、 可提高病人的服药顺应性、 可减少给药次数、 有利于降低药物的毒副作用，但不能降低肝首过效应。故本题答案为D。
4.加入PEG到控释小丸或膜控型片剂的包衣中是为
A、助悬剂
B、致孔剂
C、成膜剂
D、乳化剂
E、增塑剂
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答案：B
解析：本题考点缓释制剂的包衣材料（同片剂薄膜衣）。加入PEG到控释小丸或膜控型片剂的包衣中是致孔剂。为故本题答案为B。
5. 叙述TTS不正确的是
A、不能随时给药或中断给药
B、可以减少给药次数
C、减少胃肠给药的副作用
D、可避免肝脏的首过效应
E、可以维持恒定的血药浓度
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答案：A
解析：经皮吸收制剂可避免肝脏的首过效应，减少给药次数；可以维持恒定的血药浓度，使用方便，可随时给药或中断给药，适用于婴儿、老人和不易口服的病人。皮肤蛋白质或脂质等能与药物发生可逆结合，这种结合称为皮肤的结合作用，它可延长药物的透过时间，也可能在皮肤内形成药物贮库。药物可在皮肤内酶的作用下发生氧化、水解、还原等代谢反应。
此题考查经皮吸收制剂的特点。
专业知识二：消化系统疾病用药
6.下列哪种抑酸药物对于急性胰腺炎患者应避免使用
A、西咪替丁
B、雷尼替丁
C、法莫替丁
D、奥美拉唑
E、兰索拉唑
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答案：A
解析：本题考查西味替丁的禁忌证。
急性胰腺炎患者禁用西咪替丁。
7.下列选项中，不属于甲氧氯普胺的禁忌证的是
A、肠梗阻
B、胃穿孔
C、帕金森综合征
D、胃出血
E、恶心、呕吐
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答案：E
解析：E为适应症。
8.对于乳酸血症患者应禁用的泻药是
A、硫酸镁
B、酚酞
C、乳果糖
D、液状石蜡
E、聚乙二醇电解质散
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答案：C
解析：本题考查乳果糖的禁忌证。
不明原因的腹痛、阑尾炎、胃肠道梗阻、乳酸血症、尿毒症、糖尿病酸中毒患者禁用乳果糖。
9.对H2受体具有阻断作用的抗消化性溃疡药是
A、碳酸氢钠
B、法莫替丁
C、奥美拉唑
D、枸橼酸铋钾
E、雷贝拉唑
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答案：B
解析：本题考查的是消化系统疾病用药。
法莫替丁，可阻断组胺H2受体，可逆性竞争壁细胞基底膜上的H2受体，显著抑制胃酸分泌的药物称为组胺H2受体阻断剂。是目前治疗消化性溃疡的首选药之一。
10.泮托拉唑用于静脉滴注时应使用哪种溶剂
A、5%葡萄糖注射液
B、10%葡萄糖注射液
C、葡萄糖氯化钠注射液
D、0.9%氯化钠注射液
E、林格溶液
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答案：D
解析：本题考查泮托拉唑的稳定性。
泮托拉唑在碱性溶液中稳定，溶剂宜选用偏碱性的0.9%氯化钠注射液，避免使用葡萄糖注射液。
药综：内分泌及代谢性疾病
11.补充钙制剂的适宜时间
A、睡前顿服
B、餐后给药
C、清晨和睡前各服用一次
D、餐中给药
E、清晨顿服
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答案：C
解析：后半夜及清晨人血钙水平最低，清晨和睡前服用钙制剂最佳。钙制剂与食物中草酸和磷酸盐(蔬菜和水果含量高)形成不溶性钙、盐，故应错开与食物服用的时间。本题考查补充钙制剂的适宜时间。
12.非人类降钙素最主要不良反应是
A、眩晕
B、可发生抗体和过敏性皮疹
C、过敏性皮疹
D、注部、手部潮红
E、高钙血症
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答案：B
解析：本题考查降钙素的最主要不良反应。对蛋白质过敏者用降钙素前宜作皮肤敏感试验：用鲑鱼降钙素者57%产生抗体。大剂短期治疗，引起少数患者继发性甲状腺功能低下。
13.临床应用双膦酸盐，罕见的不良反应的是
A、肌肉骨骼疼痛、头痛
B、白血病
C、急性肾衰
D、胃肠道反应
E、脱发
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答案：E
解析：双膦酸盐的不良反应主要有：①胃肠道反应，高剂量依替膦酸钠发生率达20%-30%；②肌肉骨骼疼痛、头痛。③快速静注依替膦酸钠和氯屈膦酸钠，可见急性肾衰，后者还可引起白血病。④罕见的反应有帕米膦酸钠造成脱发，替鲁膦酸钠引起中毒性皮肤病。
14.激素替代治疗妇女绝经后骨质疏松症的主要不良反应是
A、有脱发的倾向
B、有增加子宫内膜病变的危险
C、有增重的倾向
D、有脑卒中的危险
E、有静脉出血的危险
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答案：B
解析：本题考查激素的主要不良反应的知识点。激素替代疗法可能增加乳癌、子宫内膜癌的发病几率以及潜在致心血管事件的隐患，应缜密权衡、严格掌握适应证。
15.老年性骨质疏松症的主要诱因是
A、1，25双羟骨化醇不足
B、体内激素不足
C、体内激素不平衡
D、体内雌激素不足
E、增龄衰老
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答案：E
解析：70岁以上老年人骨质疏松症的主要诱发因素是增龄衰老。妇女绝经后骨质疏松症的主要诱发因素是体内雌激素不足。本题考查骨质疏松症的主要诱发因素。
法规:药品研制与生产管理
16.根据药品补充申请的有
A、对已上市药品改变剂型的注册申请
B、对已上市药品改变给药途径的注册申请
C、对已上市药品增加新适应症的注册申请
D、对已上市药品增加原批准事项的注册申请
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答案：D
解析：补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。
17.负责组织调查已经批准进口的药品疗效、不良反应的部门是
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、国家工商行政管理部门
D、国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门
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答案：A
解析：由国家药品监督管理部门负责组织负责组织调查已经批准进口的药品疗效、不良反应。
18.关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是
A、药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B、新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
C、监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
D、监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
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答案：D
解析：（1）药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。（2）新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。故B正确。（3）监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。故C正确。（4）监测期内新药的使用法律上没有限制规定，故D错误。建议考生运用口诀“期内申请不受理，生产考察年报省，不超5年监测期”准确记忆。
19.依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
A、应该服从于药物临床试验的需要
B、必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C、必须高于对科学和社会利益的考虑
D、必须等同于对科学和社会利益的考虑
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答案：C
解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。
20.进口在香港地区生产的药品应取得
A、《进口药品注册证》
B、《医药产品注册证》
C、《进口准许证》
D、《新药证书》
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答案：B
解析：国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》，港澳台企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。故选B。
