【河南】4家药企被责令整改！

2022-06-24 08:22:37

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3月29日，河南省商丘市药监局发布特殊药品检查信息公开事项。近期，商丘市药监局对10家药企开展特殊药品经营检查活动，检查结果显示，河南九州通医药有限公司商丘分公司等4家药企因存在相关违法违规行为，被责令整改。

睢县普生源大药房有限责任公司

检查时间：3/27/2017

检查时发现的问题：

第二类精神药品库内监控系统未开启。

处理情况：要求企业整改到位。

宁陵县华杰医药有限公司

检查时间：3/13/2017

检查时发现的问题：

1.冷库中未设置蛋白同化制剂肽类激素专区,未建立专账；

2.计算机系统中未对蛋白同化制剂肽类激素进行专门管理；

3.该公司与供应商商丘市华杰医药有限公司签订的质量保证协议未签章。

处理情况：要求企业整改到位。

河南民和堂医药有限公司

检查时间：3/14/2017

检查时发现的问题：

1.冷库中未设置蛋白同化制剂肽类激素专区,未建立专账；

2.计算机系统中未对蛋白同化制剂肽类激素进行专门管理。

处理情况：要求企业整改到位。

河南九州通医药有限公司商丘分公司

检查时间：3/28/2017

检查时发现的问题：

1.该公司经营的肽类激素未建立手工台账；

2.精神药品仓库内无监控设施；库外监控系统无专人管理，无UPS电源，无法在断电时持续监控，监控记录未定期备份。

处理情况：要求企业整改到位。

内容来源：医药地方台（yiyaoguanchajia）整理

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